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片劑四用儀的測試內容

發(fā)布時間: 2025-07-17  點擊次數: 265次

CW-Z420片劑四用儀

技術參數

1、設備總體要求:

性能要求:各檢測模塊獨立運行,數據重復性誤差≤±2%,設計使用壽命≥8年,支持日均≥20批次檢測。具備安全防護功能(如過載保護、漏電保護),符合實訓室安全管理規(guī)范。

2、設備參數:

檢測功能與參數:硬度檢測:測試范圍:2-200N(滿足普通片劑及包衣片硬度檢測)

精度:±1N,分辨率:0.1N單次檢測樣品數:≥1片(自動連續(xù)測試模式)脆碎度檢測:滾筒規(guī)格:內徑286mm×深39mm,轉速:25r/min±1r/min轉動時間:0-600s(可預設,默認4min)重量損失稱量精度:±0.0001g(配套電子天平,精度萬分之一)

崩解時限檢測:吊籃數量:1組(6管),升降頻率:30-32/分鐘溫度控制:37℃±0.5℃(水浴加熱,精度符合藥典要求)

計時精度:±1s

溶出度檢測:

轉籃法/槳法雙模式,轉速范圍:25-200r/min(精度±4%

溶出杯容量:1000mL×6個,溫度控制:37℃±0.5

取樣時間:0-120min(可分段設置,自動提示取樣點)

產量參數:單批次多項目檢測時間:≤90分鐘(硬度+脆碎度+崩解+溶出全流程)

日檢測批次:≥20批(按8小時工作制計算)

3、軟件參數

控制系統(tǒng):采用微電腦PLC+Windows西門子系統(tǒng)控制,支持自動模式(預設藥典標準檢測程序)、手動模式(自定義參數),具備故障報警(如超溫、轉速異常)功能。數據記錄與打?。簝戎么鎯θ萘俊?span style="font-family: Calibri;">10000批次數據,可記錄檢測時間、參數、結果等,支持USB導出(Excel格式)。標配彩色打印機,可打印檢測報告(含曲線圖、R2值、合格判定),打印內容符合實訓報告規(guī)范;

操作界面:10寸嵌入式工業(yè)電腦,分辨率≥1280×720,支持中文菜單(可切換英文)。動態(tài)顯示檢測流程(如崩解升降動畫、溶出轉速曲線),關鍵參數(如當前硬度值、溶出度百分比)實時高亮顯示。

4、硬件參數:

材質與結構:接觸樣品部分:硬度探頭、脆碎度滾筒、崩解吊籃、溶出杯均采用不銹鋼316L材質,提供材質檢測報告。外觀材質:機身外殼為不銹鋼304,表面拉絲處理(粗糙度Ra0.8μm),耐腐蝕、易清潔。結構設計:模塊化組合設計(硬度模塊、脆碎度模塊、崩解/溶出水浴箱獨立分區(qū))

水浴箱內置循環(huán)泵,溫場均勻性≤±0.3℃,配備透明觀察窗。

接口配置:USB數據接口×2、RS232通訊接口×1(可連接實驗室管理系統(tǒng)LIMS)、打印機接口×1

電源與功耗:AC220V±10%/50Hz,整機功率≤800W(溶出加熱時峰值功率)。

尺寸與重量:主機≤600mm×500mm×450mm,水浴箱≤800mm×500mm×400mm;

總重量≤80kg。

配件清單:主機×1、硬度探頭×2(不同規(guī)格)、脆碎度滾筒×1、崩解吊籃×1、溶出杯×6、電子天平×1(萬分之一精度)、溫度計×1、操作手冊×1。

 片劑四用儀的測試內容

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